De klasse die voor u van toepassing is betreft de klasse HDN3.
HDN3 is de klasse waarbij men middel of hoge risico’s kent, maar in deze applicatie wordt de procesapparatuur gedemonteerd en met de hand gereinigd. Deze manier van reinigen geschiedt meer gecontroleerd en op maat. Bereikbaarheid en reinigbaarheid zijn daarom iets minder essentieel. Men moet de apparatuur genoeg kunnen demonteren om alle te reinigen delen schoon te kunnen maken. Capillaire en dode ruimtes mogen aanwezig zijn, mits demontabel en bereikbaar. De manier van reinigen is een instructie in de handleiding en moet passen en uitvoerbaar zijn. Hierdoor worden de technische mogelijkheden een stuk groter.
Volgens de HDN methodiek gelden hier zeker ook hygiënische eisen. Naast de essentiële en wettelijk verplichte Algemene Beheersmaatregelen die gelden voor de gebruiker van de applicatie, moeten gepaste maatregelen genomen worden op basis van de geldende risico’s op gebied van Ontwerp, Techniek, Reiniging en Instructie voor bouw, installatie en gebruik. De lijst met maatregelen voor HDN3 is een stuk korter dan die van HDN1 en HDN2. Ook de eisen voor de omgeving waar de applicatie gebruikt gaat worden zijn van toepassing. Denk daarbij aan toegang, luchtbehandeling, koeling, etc..
De doelstelling van de noodzakelijke maatregelen is:
- Voorkomen van besmetting = beheers de omgeving
- Geen negatieve invloed op proces en product = geen organoleptische invloed (geur, kleur, smaak of afgeven bestanddelen)
- Borgen van reinigbaarheid = afwasbaar, bereikbaar en zelfdrainend.