De klasse die voor u van toepassing is betreft de klasse HDN2.
HDN2 is de klasse waarbij men hoge risico’s kent en die worden vooral ook veroorzaakt door de geautomatiseerde manier van reinigen. Deze manier van reinigen geschiedt in-line en het systeem wordt daarbij niet gedemonteerd. Bereikbaarheid en reinigbaarheid zijn daarom essentieel. Ook de bestendigheid tegen de vaak hoge temperatuur, hoge chemische belasting en impact tijdens de reiniging hebben invloed op de te nemen maatregelen op gebied van Ontwerp en techniek. Voor de reinigingsinstructie is vooral de begrenzing van toepassing en een waarschuwing voor de minder reinigbare delen. Het proces mag pas vrij gegeven worden na validatie van de manier van reinigen.
Volgens de HDN methodiek gelden hier ook zware hygiënische eisen. Naast de essentiële en wettelijk verplichte Algemene Beheersmaatregelen die gelden voor de gebruiker van de applicatie, moeten gepaste maatregelen genomen worden op basis van de geldende risico’s op gebied van Ontwerp, Techniek, Reiniging en Instructie voor bouw, installatie en gebruik. De lijst met maatregelen voor HDN2 is gelijk aan die van HDN1, met uitzondering van de aseptische maatregelen. Die kunnen van toepassing zijn, afhankelijk van de kwaliteitseisen voor het te produceren voedingsmiddel. Ook de eisen voor de omgeving waar de applicatie gebruikt gaat worden zijn van toepassing. Denk daarbij aan toegang, luchtbehandeling, koeling, etc..
De doelstelling van de noodzakelijke maatregelen is:
- Voorkomen van besmetting = beheers de omgeving
- Geen negatieve invloed op proces en product = geen organoleptische invloed (geur, kleur, smaak of afgeven bestanddelen)
- Borgen van reinigbaarheid = afwasbaar, bereikbaar en zelfdrainend.